近日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国上市的申请,用于治疗成人2型糖尿病。
德谷门冬双胰岛素注射液因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的进度。
关于诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)
作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成,两种组分在结构上互不干扰,独立发挥作用,德谷胰岛素作为胰岛素储库缓慢而持续释放德谷胰岛素单体,进入血液循环,从而达到超长效作用;而门冬胰岛素起效快。作用峰值高,持续时间短,发挥餐时胰岛素作用。两者能够兼顾基础血糖和餐后血糖控制,实现优势互补。
诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)的获批和即将上市,为中国糖尿病患者实现长期全面血糖控制达标带来了新的解决方案。
国际糖尿病联盟(IDF)的最新数据显示,糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.14亿,高居全球首位。
《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》中指出,在生活方式和口服降糖尿病药联合治疗3个月,若血糖仍未达到控制目标,应尽早开始胰岛素治疗。
随着病程的进展,很多患者会出现胰岛β细胞衰竭,分泌的胰岛素不足以满足机体的正常需要,这时就需要注射外源性胰岛素来控制血糖。
胰岛素治疗选择的时机
对于2型糖尿病患者,以下情况应给予胰岛素治疗:
1. 出现急性并发症或严重慢性并发症时;
2. 处于应激情况下,如感染、外伤、手术等;
3. 存在严重合并症,如肝肾功能不全时;
4. 妊娠期间。
对于2型糖尿病患者,以下情况应给予胰岛素单药治疗,也可口服药和胰岛素联合应用。
1. 新诊断的2型糖尿病患者,糖化血红蛋白≥9.0%且糖尿病症状明显;
2. 在采用有效的生活方式干预和2种或2种以上口服降糖药最大剂量治疗3个月后血糖仍不达标;
3. 病程中,出现无明显诱因的体重显著下降。
胰岛素免费用药
目前正在开展一项"多中心、随机、开放、平行组、诺和锐30 对照、III 期临床研究评价门冬胰岛素 30 注射液治疗 2 型糖尿病的有效性和安全性的研究,符合条件的患者可以获得门冬胰岛素的治疗。
主要入选条件
1. 年龄 18~75 岁,性别不限;
2. 体重指数(BMI)在 19.0~30.0 kg/m2;
3. 按照 WHO 诊断标准明确诊断的 2 型糖尿病患者,病程 6 个月以上;
4. 应用口服降糖药治疗至少 3 个月且血糖控制不佳;
5. 筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)在 7.0%~13.0%;
6. 愿意并能够按照要求使用血糖仪监测指尖血糖并填写患者日记
7. 能够依从研究者决定的胰岛素治疗方案和糖尿病饮食。
报名链接:https://w.url.cn/s/A9MZUEA